Đăng ký lưu hành Hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn – ISOQ Việt Nam

Ngày 01/7/2016, nhà nước phát hành Nghị định số 91/2016 / NĐ-CP Về việc quản trị hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong nghành nghề dịch vụ gia dụng và y tế. Theo đó, những hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn phải được ĐK công nhận lưu hành trước khi được lưu thông trên thị trường .

Hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn là gì ?

Hóa chất diệt côn trùng, diệt khuẩn là hóa chất có chứa hoạt chất diệt côn trùng, diệt khuẩn ở dạng kỹ thuật dùng để gia công chế biến thành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế (sau đây gọi tắt là hóa chất).

Chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn là sản phẩm có chứa hoạt chất diệt côn trùng, diệt khuẩn, có tên thương mại riêng và được sử dụng trực tiếp để diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế (sau đây gọi tắt là chế phẩm).

Danh mục hoạt chất cấm sử dụng trong chế phẩm ( Thông tư số 47/2017 / TT-BYT )

STT	Tên hóa chất	CAS number
1.	Aldrin	309-00-2
2.	Alpha hexachlorocyclohexane	319-84-6
3.	Benzene hexachloride (BHC)	89609-19-8
4.	Cadmium compound
5.	Chlordance	57-74-9
6.	Dichlorodiphenyltrichloroethane (DDT)	50-29-3
7.	Dichlovos	62-73-7
8.	Dieldrin	60-57-1
9.	Endrin	72-20-8
10.	Heptachlor	76-44-8
11.	Hexachlorobenzene	118-74-1
12.	Isobenzen	297-78-9
13.	Isodrin	465-73-6
14.	Hợp chất Chì
15.	Lindane	58-89-9
16.	Methamidophos	10265-92-6
17.	Methyl Parathion	298-00-0
18.	Mirex	2385-85-5
19.	Monocrotophos	6923-22-4
20.	Naphthalene	91-20-3
21.	Paradichlorobenzene (1,4-Dichlorobenzene, p-DCB)	106-46-7
22.	Parathion Ethyl	56-38-2
23.	Pentachlorophenol (PCP) và các muối của hóa chất này
24.	Perflurooctan sulfonic acid và các muối hóa chất này
25.	Phosphamidon	13171-21-6
26.	Polychlorinated Biphenyls (PCB)	1336-36-3
21.	Strobane	8001-50-1
28.	Technical endosulfan và các đồng phân
29.	Toxaphen	8001-35-2
30.	Chlordecone	143-50-0
31.	Chế phẩm sinh học diệt côn trùng, diệt khuẩn (trừ vi khuẩn: Bacillus thuringiensis israelensis (Bti)

Danh mục hoạt chất hạn chế sử dụng trong chế phẩm ( Thông tư số 47/2017 / TT-BYT )

STT	Tên hóa chất	Cas-number	Quy định sử dụng
1.	Agnique™ MMF	52292-17-8	Không dùng để diệt côn trùng trong nước ăn uống và nước sinh hoạt
2.	Bromchlophos	53095-31-1	Chỉ phun dạng ULV để diệt ruồi ngoài nhà
3.	Fenitrothion	122-14-5	Chỉ phun dạng ULV để diệt ruồi, muỗi, gián ngoài nhà
4.	Malathion	121-75-5	Chỉ phun dưới dạng ULV để diệt muỗi sốt xuất huyết
5.	Novaluron	116714-46-6	Không dùng trong nước ăn uống, sinh hoạt
6.	Pyriproxyfen	95737-68-1	Không dùng trong nước ăn uống, sinh hoạt
7.	Diflubenzuron	35367-38-5	Không dùng trong nước ăn uống, sinh hoạt
8.	Temephos	3383-96-8	Không dùng trong nước ăn uống, sinh hoạt
9.	Methoprene	53092-52-7	Không dùng trong nước ăn uống, sinh hoạt
10.	Trichlofon	66758-31-4 52-68-6	Chỉ phun diệt ruồi ngoài nhà và làm mồi diệt ruồi
11.	Dimethyl phthalate	84-66-2	Nồng độ sử dụng dưới 30%, không sử dụng cho trẻ em dưới 4 tuổi
12.	Diethyl toluamid	134-62-3	Không sử dụng cho trẻ em dưới 4 tuổi
13.	Bacillus thuringiensis israelensis (Bti)		Không dùng trong nước ăn uống, sinh hoạt

Điều kiện Lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn

1. Có số đăng ký lưu hành.

2. Được dán nhãn hoặc có kèm theo nhãn phụ với vừa đủ những thông tin theo pháp luật tại Nghị định 91/2016 / NĐ-CP .
3. Các chế phẩm được cấp số ĐK lưu hành được sản xuất trước ngày số ĐK lưu hành hết hiệu lực hiện hành nhưng cơ sở ĐK không liên tục ĐK gia hạn thì số ĐK lưu hành vẫn được phép lưu hành trên thị trường sau khi số ĐK lưu hành cũ hết hạn cho đến khi hết hạn dùng ghi trên nhãn chế phẩm .

Số ĐK Lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn

1. Một chế phẩm chỉ được cấp 1 số ít ĐK lưu hành .
2. Số ĐK lưu hành chế phẩm có giá trị 05 năm, kể từ ngày cấp. Trường hợp chế phẩm được gia hạn số ĐK lưu hành thì vẫn giữ nguyên số ĐK lưu hành đã được cấp .
3. Số ĐK lưu hành được cấp bằng hình thức Giấy ghi nhận ĐK lưu hành. Mẫu Giấy ghi nhận ĐK lưu hành triển khai theo pháp luật tại Phụ lục IV phát hành kèm theo Nghị định 91/2016 / NĐ-CP .

Hồ sơ ĐK lưu hành Hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn

1. Văn bản đề xuất ĐK lưu hành mới theo Mẫu số 04 tại Phụ lục I phát hành kèm theo Nghị định 91/2016 / NĐ-CP .
2. Giấy tờ về tư cách pháp nhân của cơ sở ĐK, cơ sở sản xuất .
3. Giấy ủy quyền triển khai việc ĐK lưu hành trừ trường hợp pháp luật tại Điểm a Khoản 1 Điều 20 Nghị định 91/2016 / NĐ-CP .
4. Tài liệu kỹ thuật của chế phẩm ý kiến đề nghị ĐK gồm những nội dung theo pháp luật tại Phụ lục V phát hành kèm theo Nghị định 91/2016 / NĐ-CP .
5. Kết quả kiểm nghiệm thành phần và hàm lượng hoạt chất trong chế phẩm ( được bổ trợ cùng Phiếu vấn đáp tác dụng khảo nghiệm ) .
6. Phiếu vấn đáp tác dụng khảo nghiệm ( được bổ trợ sau khi Bộ Y tế có văn bản được cho phép khảo nghiệm ) .
7. Mẫu nhãn của chế phẩm .
8. Giấy ghi nhận lưu hành tự do ( so với chế phẩm nhập khẩu ) .
9. Tài liệu, tác dụng điều tra và nghiên cứu về bảo đảm an toàn và hiệu lực hiện hành hoặc khuyến nghị của Tổ chức Y tế quốc tế hoặc những tổ chức triển khai quốc tế tương tự về việc sử dụng chế phẩm trong nghành nghề dịch vụ gia dụng và y tế ( so với chế phẩm có chứa hoạt chất hoặc có dạng loại sản phẩm lần tiên phong ĐK tại Nước Ta ) .

Chế phẩm ĐK lưu hành phải phân phối những điều kiện kèm theo

1. Độc tính của chế phẩm không thuộc nhóm Ia, Ib theo phân loại của Tổ chức Y tế quốc tế so với chế phẩm diệt côn trùng hoặc nhóm I, II theo phân loại của Hệ thống hòa giải toàn thế giới về phân loại và ghi nhãn hóa chất – GHS .

2. Không chứa hoạt chất có tên trong danh mục cấm sử dụng trong chế phẩm.

3. Chế phẩm có chứa hoạt chất thuộc danh mục hạn chế khoanh vùng phạm vi sử dụng trong chế phẩm thì chỉ được ĐK lưu hành với khoanh vùng phạm vi sử dụng đã được pháp luật .
4. Được sản xuất tại cơ sở đã công bố đủ điều kiện kèm theo sản xuất ( so với chế phẩm sản xuất trong nước ) hoặc có Giấy ghi nhận lưu hành tự do ( so với chế phẩm nhập khẩu ) .

ISOQ Việt Nam cung cấp dịch vụ tư vấn đăng ký lưu hành Hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn. Quy trình thực hiện như sau:

hotline : 0779.31.37.39E-Mail : info@isoq.vn

Source: https://suachuatulanh.edu.vn
Category : Nhà Cửa