Danh sách các biểu mẫu sổ sách tại nhà thuốc nên nắm vững

Muốn nhà thuốc hoạt động bền vững, lâu dài và hợp với quy định của nhà nước, pháp luật thì cần có đầy đủ các biểu mẫu sổ sách tại nhà thuốc. Những loại biểu mẫu, tài liệu này gồm những gì?

Bạn chuẩn bị mở nhà thuốc, đang tìm hiểu về các quy định ghi chép sổ sách chứng từ tại nhà thuốc đạt chuẩn GPP. Vậy thì đừng bỏ qua bài viết này nhé.

Nhà thuốc GPP cần có các biểu mẫu sổ sách tại nhà thuốc gì?

Muốn đạt được nhà thuốc GPP thì bên cạnh yêu cầu chuyên môn, yêu cần về thuốc, trang thiết bị y tế thì cần các biểu mẫu sổ sách tại nhà thuốc hợp lệ. Điều này rất quan trọng yêu cầu nhà thuốc phải quan tâm tới các loại giấy tờ này tốt thì mới hoạt động hiệu quả.

Toàn bộ các thông tin về các loại hồ sơ, sổ sách và tài liệu chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc đạt chuẩn GPP được quy định rõ tại Tiểu mục 4 Mục II Phụ lục I – 1a Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành. Cụ thể quy định như sau:

Bạn đang đọc: Danh sách các biểu mẫu sổ sách tại nhà thuốc nên nắm vững

Nhà thuốc – cơ sở kinh doanh nhỏ thuốc đạt chuẩn GPP có không thiếu các tài liệu, phương tiện đi lại tra cứu tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc update. Có các tài liệu quy định dược hiện hành, thông tin có tương quan của cơ quan quản trị dược để người kinh doanh nhỏ tra cứu và sử dụng hiệu suất cao nhất .

Nhà thuốc – cơ sở kinh doanh bán lẻ thuốc đạt chuẩn GPP có rất đầy đủ sổ sách, máy tính, ứng dụng quản trị để quản trị việc nhập, xuất, tồn trữ, theo dõi số lô, hạn dùng, nguồn gốc của thuốc và các thông tin khác có tương quan, gồm có :

• tin tức thuốc : Tên thuốc, số Giấy phép lưu hành / Số Giấy phép nhập khẩu, số lô, hạn dùng, nhà phân phối, nhà nhập khẩu, điều kiện kèm theo dữ gìn và bảo vệ .
• Nguồn gốc thuốc : Cơ sở cung ứng, ngày tháng mua, số lượng ;
• Số lượng nhập, bán, còn tồn của từng loại thuốc ;
• Cơ sở luân chuyển, điều kiện kèm theo dữ gìn và bảo vệ trong quy trình luân chuyển ;
• Người mua / bệnh nhân, ngày tháng, số lượng ( so với thuốc gây nghiện, thuốc tiền chất, thuốc hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất ) ;

Với những cơ sở y tế uy tín thì phần kê đơn phải có thêm số hiệu đơn thuốc, cơ sở hành nghề và có thêm thông tin người kê đơn thuốc .
Theo nhu yếu từ Bộ y tế thì kể từ 01/01/2019, Nhà thuốc GPP cần phải có thiết bị và tiến hành ứng dụng công nghệ thông tin, liên kết mạng. Mục đích chính của điều này là hoàn toàn có thể bảo vệ việc kiểm tra nguồn gốc, Ngân sách chi tiêu, nguồn gốc thuốc mua vào, bán ra .

Toàn bộ các biểu mẫu sổ sách tại nhà thuốc mà Bộ y tế yêu cầu chính là phải đảm bảo phải được lưu trữ ít nhất 1 năm kể từ khi hết hạn dùng của thuốc. Đặc biệt nếu đơn vị đó có bệnh nhân thường xuyên mua thuốc và các loại thuốc về một hoặc một số bệnh nhất định thì cần có hồ sơ lưu trữ. Đây là yêu cầu các loại sổ sách, tài liệu lưu trữ về những trường hợp đặc biệt (bệnh nhân mãn tính, bệnh nhân cần theo dõi….) đặt tại nơi bảo đảm để có thể tra cứu kịp thời khi cần.

Thực hiện các lao lý tại Điều 43 Nghị định 54/2017 / NĐ-CP ngày 08/5/2017 và các văn bản khác có tương quan, các cơ sở kinh doanh thương mại thuốc cần có thông tin quản trị thuốc chắc như đinh, lao lý khắt khe nhất. Điều này bảo vệ cho nhà thuốc hoàn toàn có thể quản lý tài liệu và thông tin thiết yếu cho việc bán hàng dược phẩm của mình .

Quy định về ghi chép sổ sách chứng từ tại nhà thuốc đạt chuẩn GPP

Xem thêm: Dịch Vụ Chuyển Nhà Trọn Gói Giá Rẻ Thành Hưng | VeNhaMoi

Theo pháp luật tại tiểu mục 4 Mục II Phụ lục I – 1 a Thông tư 02/2018 / TT_BYT lao lý về Thực hành tốt cơ sở kinh doanh bán lẻ thuốc do Bộ trưởng Bộ y tế phát hành, đơn cử về yếu tố hồ sơ, sổ sách và tài liệu trình độ của cơ sở kinh doanh bán lẻ thuốc đạt chuẩn GPP như sau :
Cần phải có sổ sách hoặc máy tính để quản trị các việc nhập, xuất, tồn trữ, số lô, hạn sử dụng, nguồn gốc của thuốc và những thông tin khác như :

• Thông tin thuốc: Bao gồm tên thuốc, số giấy phép lưu hành/ Số Giấy phép nhập khẩu, số lô, hạn sử dụng, nhà sản xuất, nhà nhập khẩu
• Nguồn gốc thuốc: Bao gồm cơ sở cung cấp, số lượng, ngày tháng mua
• Cơ sở vận chuyển, điều kiện bảo quản trong quá trình vận chuyển
• Số lượng nhập, bán, còn tồn của từng loại thuốc
• Đối với các loại thuốc gây nghiện, thuốc tiền chất, thuốc hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất thì cần ghi lại thông tin Người mua/ bệnh nhân, ngày tháng, số lượng
• Đối với thuốc kê đơn phải thêm số hiệu đơn thuốc, người kê đơn và cơ sở hành nghề.

Đến 01/01/2019, nhà thuốc phải có thiết bị và tiến hành ứng dụng công nghệ thông tin, thực thi liên kết mạng, bảo vệ trấn áp nguồn gốc, Ngân sách chi tiêu, nguồn gốc thuốc mua vào, bán ra. Có chính sách chuyển thông tin về việc mua và bán thuốc, chất lượng thuốc giữa nhà cung ứng với người mua cũng như việc chuyển giao thông tin cho cơ quan quản trị tương quan khi được nhu yếu .
Các ghi chép sổ sách, chứng từ tại nhà thuốc phải được tàng trữ tối thiểu 1 năm kể từ khi hết hạn dùng của thuốc. Hồ sơ hoặc sổ sách tàng trữ các tài liệu tương quan đến bệnh nhân có đơn thuốc hoặc các trường hợp đặc biệt quan trọng ( bệnh nhân mạn tính, bệnh nhân cần theo dõi …. ) đặt tại nơi bảo vệ để hoàn toàn có thể tra cứu kịp thời khi cần ;
Trường hợp cơ sở có kinh doanh thương mại thuốc phải quản trị đặc biệt quan trọng, phải triển khai các lao lý tại Điều 43 Nghị định 54/2017 / NĐ-CP ngày 08/5/2017 và các văn bản khác có tương quan .

Tài liệu các quy trình tối thiểu cần có

Bên cạnh những sổ sách cần có, người mua khi mở quầy thuốc cho mình cần có đủ các tài liệu quy trình tiến độ tối thiểu thiết yếu nhất giúp Giao hàng kinh doanh thương mại tương thích nhất. Nhân viên nhà thuốc, quầy thuốc nên triển khai theo đúng quá trình thao tác như sau :

• Đảm bảo quy trình tiến độ mua thuốc và trấn áp chất lượng. Đây là quy trình tiến độ thiết yếu nhất mà người mua nên chăm sóc .
• Quy trình bán thuốc, thông tin thuốc, nhân viên cấp dưới bán thuốc cần tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc không kê đơn .
• Quy trình bán thuốc, thông tin, tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc phải kê đơn .
• Đảm bảo quá trình dữ gìn và bảo vệ và theo dõi chất lượng .
• Quy trình pha chế thuốc theo đơn trong trường hợp có tổ chức triển khai pha chế theo đơn .
• Quy trình xử lý so với thuốc bị khiếu nại hoặc tịch thu ;

Với những thông tin quy định của Bộ Y tế về việc ghi chép sổ sách chứng từ tại nhà thuốc như đã liệt kê cụ thể ở trên. Hy vọng đã giúp bạn trong việc chuẩn bị, hoàn thiện hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận GPP và thực hiện ghi chép sổ sách chứng từ tại nhà thuốc sau này. Nếu bạn muốn hiểu cụ thể và chi tiết hơn có thể tham khảo thêm tại Thông tư 02/2018/TT-BYT nhé.

Xem thêm: Dịch vụ công trực tuyến

Ngoài ra nhà thuốc và quầy thuốc cần thực thi tiếp những tiến trình tương quan để hoàn toàn có thể có được quy trình tiến độ triển khai kinh doanh thương mại dược phẩm ở quầy thuốc tốt nhất. Việc bảo vệ những quy trình tiến độ này một cách khoa học sẽ giúp cho người mua kinh doanh thương mại quầy thuốc, nhà thuốc thật tốt, tương thích với tiêu chuẩn GPP của mình .

Hy vọng rằng với các biểu mẫu sổ sách tại nhà thuốc mà Bộ y tế yêu cầu các cơ sở bán lẻ thuốc đạt tiêu chuẩn GPP như trên quý khách sẽ có được cơ sở kinh doanh thuốc tốt nhất. Ngoài ra quý khách hàng có thể tìm hiểu chi tiết hơn về quy định này tại Thông tư 02/2018/TT-BYT mà giá thuốc Hapu đã giới thiệu nhé.

Source: https://suachuatulanh.edu.vn
Category : Dịch Vụ Khác