Thuốc kháng viêm Betamethasone – Betene Injection | Pharmog

1. Tên hoạt chất và biệt dược:

Hoạt chất : Betamethasone

Phân loại: Thuốc Corticosteroids.

Nhóm pháp lý: Thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)

Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): A07EA04; C05AA05; D07AC01; D07XC01; H02AB01; R01AD06; R03BA04; S01BA06; S01CB04; S02BA07; S03BA03.

Biệt dược gốc: CELESTONE

Biệt dược: BETENE INJECTION

Hãng sản xuất : Huons Co., Ltd.

2. Dạng bào chế – Hàm lượng:

Dạng thuốc và hàm lượng

Hộp 1 khay x 10 ống x 1 ml ( Hộp 10 ốngx1ml ) .Dung dịch không màu hoặc có màu vàng lợt trong ống tiêm màu nâu .Thuốc tiêm : 4 mg / ml .

Thuốc tham khảo:

3. Video by Pharmog:

[VIDEO DƯỢC LÝ]

— — — — — — — — — — — — — — — —► Kịch Bản : PharmogTeam► Youtube : https://www.youtube.com/c/pharmog► Facebook : https://www.facebook.com/pharmog/► Group : Hội những người mê dược lý► Instagram : https://www.instagram.com/pharmogvn/► Website : pharmog.com

4. Ứng dụng lâm sàng:

4.1. Chỉ định:

1. Rối loạn nội tiết tố : thiểu năng thượng thận nguyên phát hay thứ phát ( hydrocortisone hoặc cortisone là thuốc được lựa chọn cho trường hợp này, cũng hoàn toàn có thể dung những chất đồng đẳng tổng hợp tích hợp với mineralocorticoid ; ở trẻ nhũ nhi việc bổ trợ mineralocorticoid là đặc biệt quan trọng quan trọng. Thiểu năng thượng thận cấp tính ( hydrocortisone hoặc cortisone là thuốc được lựa chọn cho trường hợp này, cũng hoàn toàn có thể cần phải bổ trợ mineralocorticoid ; nhất là khi dung những chất đồng d8ảng tổng hợp ) ; dùng trước phẫu thuật và trong trường hợp bị chấn thương hay bệnh nặng, ở bệnh nhân bị thiểu năng thượng thận hoặc hoài nghi thiểu năng thượng thận ; bị shock do không cung ứng với cách trị liệu thường thì nếu đã bị hoặc hoài nghi bị thiểu năng thượng thận ; tăng sản thượng thận bẩm sinh ; viêm tuyến giáp không có mủ ; tăng caxi máu phối hợp với ung thư .2. Bệnh về khớp : dùng trị liệu hỗ trợ trong thời hạn ngắn ( để giúp cho bệnh nhân qua cơn cấp tính hoặc cơn bệnh trầm trọng ) trong viêm xương khớp sau chấn thương ; viêm màng hoạt dịch ; viêm khớp dạng thấp, kể cả viêm khớp dạng thấp ở trẻ nhỏ ( trong một số ít trường hợp cần điều trị ở liều thấp ) ; viêm bao hoạt dịch cấp và bán cấp ; viêm mỏm lồi cầu, viêm bao gân cấp không đặc trưng ; viêm khơp2 do bệnh gút ; viêm khớp do bệnh vảy nến ; viêm đốt sống cứng khớp .3. Các bệnh collagen : Dùng trong thời hạn bị bệnh nặng hoặc để trị liệu duy trì một số ít trường hợp bị lupút ban đỏ body toàn thân, viêm tim dạng thấp cấp tính .4. Bệnh trên da : Pemphigút, ban đỏ đa hình nặng ( hội chứng Stevens-Johnson ) ; viêm da tróc vảy, viêm da bọng dạng herpes ; viêm da tiết bã nhờn nặng, bệnh vẩy nến nặng ; nhiễm nấm .5. Các thực trạng dị ứng : Kiểm soát những thực trạng dị ứng nặng hoặc không chữa được bằng cách điều trị thường thì ở bệnh hen phế quản, viêm da tiếp xúc, viêm da dị ứng, bệnh huyết thanh, viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc quanh năm, phản ứng tăng cảm với thuốc, bị nổi mề đay do tiêm truyền, phù thanh quản không nhiễm khuẩn cấp tính ( epinephrine là thuốc được chọn tiên phong cho trường hợp này ) .6. Bệnh về mắt : Các quy trình viêm, dị ứng kinh niên và cấp tính nặng tương quan đến mắt như thể : herpes ở mắt, viêm mống mắt thể mi, viêm màng mạch võng mạc, viêm màng mạch và, viêm màng mạch nho sau, viêm thần kinh thị giác, viêm mắt đồng cảm, viêm phần trước viêm kết mạc dị ứng, loét khoé mắt dị ứng, viêm giác mạc .7. Bệnh đường tiêu hóa : giúp bệnh nhân vượt qua quy trình tiến độ cấp tính trong viêm loét ruột ( trị liệu toàn than ), viêm đoạn ruột hồi ( trị liệu body toàn thân ) .8. Bệnh hô hấp : có triệu chứng sarcoit, nhiễm độc beryli ; lao phổi phát tán hay kịch phát khi tích hợp với hóa trị liệu bệnh lao thích hợp, hội chứng Loeffler mà không hề trấn áp bằng cách khác, viêm phổi thở rít .9. Các bệnh huyết học : thiếu máu huyết giải mắc phải ( tự miễn dịch ), bệnh thiếu máu tiểu cầu thứ phát ở người lớn ; bệnh thiếu máu hồng cầu to, thiếu máu nhược sản bẩm sinh ( hồng cầu )10. Các bệnh ung bướu : Dùng điều trị trong thời điểm tạm thời những bệnh bạch cầu và u lympho ở người lớn, bệnh bạch cầu cấp tính ở trẻ nhỏ .11. Các trạng thái phù nề : gây lợi tiểu hoặc làm giảm protein niệu trong hội chứng thận hư không bị urê niệu, do tự phát hoặc do luput ban đỏ .12. Các bệnh khác : viêm màng não do lao bị chẹn hoặc sắp bị chẹn dưới màng nhện khi phối hợp với hóa trị liệu bệnh lao thích hợp ; bệnh giun xoắn có tương quan đến cơ tim hay thần kinh .Tiêm thuốc trong khớp hay tiêm mô mềm được chỉ định trong điều trị hỗ trợ với thời hạn ngắn ( để giúp bệnh nhân vượt qua quá trình cấp tính hoặc bệnh nặng ) trong những bệnh : viêm màng hoạt dịch, viêm khớp dạng thấp, viêm túi hoạt dịch cấp và bán cấp, viêm khớp dạng gút cấp, viêm đốt sống cứng khớp, viêm bao gân không đặc trưng cấp tính, viêm xương khớp sau chấn thương .Tiêm thuốc trong vết thương được chỉ định cho những u sùi, những tổn thương viêm, thâm nhiễm phì đại của liken phẳng, vảy nến phẳng, u hạt hình vòng, liken đơn mạng tính ( viêm thần kinh da ) ; luput ban đỏ hình đĩa, hoại tử mỡ đái tháo đường, rụng tóc từng vùng .Thuốc này cũng hữu hiệu trong u nang ở gân hay mạc .

4.2. Liều dùng – Cách dùng:

Cách dùng : Xem chi tiết phần liều dùng.

Liều dùng:

Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của thầy thuốcCần nhấn mạnh vấn đề rằng liều dùng rất khác nhau, xác lập liều dùng cho mỗi bệnh nhân tùy theo bệnh và cung ứng của bệnh nhân .Liều thường thì cho người lớn tính theo Betamethasone :Dùng tiêm bắp và tiêm tĩnh mạch : 2-12 mg / lần, mỗi 3-4 giờ tùy theo triệu chứng .Tiêm truyền 2-20 mg Betamethasone / lần, 1-2 lần / ngày, pha trong dung dịch nước muối hoặc glucose .Tiêm trong khớp : 0,4 – 6 mg Betamethasone tùy theo kích cỡ của khớp .

4.3. Chống chỉ định:

Những bệnh nhân nhiễm nấm body toàn thân, bệnh nhiễm trùng, trừ khi có điều trị nhiễm khuẩn, nấm đặc hiệu .Bệnh nhân tăng cảm với thuốc này .Bệnh nhân bị nhiễm trùng ở vùng khớp, màng hoạt dịch hoặc quanh gân .Bệnh nhân có vùng khớp không không thay đổi .

4.4 Thận trọng:

1. Dùng thuốc cẩn trọng ở những bệnh nhân sau :Bệnh nhân bị loét dạ dày, tinh thần, lao, viêm giác mạc ho herpes đơn thuần, đục thủy tinh thể dưới bao sau, glôcôm, cao huyết áp, rối loạn điện giải, huyết khối, tổn thương do phẫu thuật cơ .Bệnh nhân bị nhiễm trùng, tiểu đường, loãng xương, suy thận, xơ gan, nhược giáp, nghẽn mạch mỡ, bệnh nhược cơ năng .Bệnh nhân bị nhiễm trùng mắt do nấm hoặc virút .Bệnh nhân bị nhồi máu cấp tính .2. Thận trọng :Có thể giảm thiểu những tác dụng không mong ước bằng cách dùng liều thấp nhất có hiệu suất cao trong khoảng chừng thời hạn tối thiểu, và bằng cách dùng một liều vào buổi sang hoặc nếu hoàn toàn có thể dùng một liều cách ngày vào buổi sang. Cần phải tiếp tục xem xét thực trạng của bệnh nhân để kiểm soát và điều chỉnh liều dùng thích hợp theo thực trạng bệnh .Sự ức chế cung ứng viêm và công dụng miễn dịch làm tăng năng lực bị nhiễm trùng và độ trầm trọng của nhiễm trùng. Biểu hiện lâm sang thường không nổi bật và che dấu những nhiễm trùng nặng như thể nhiễm trùng huyết và lao, do đó bệnh tiến triển đến tiến trình nặng trước khi phát hiện ra bệnh .Cần chăm sóc đặc biệt quan trọng đến bệnh đậu mùa vì cơn bệnh nhẹ thông thường hoàn toàn có thể gây chết người ở bệnh nhân bị ức chế miễn dịch. Bệnh nhân ( hoặc cha mẹ của trẻ ) không có tiền sử bị đậu mùa nên tránh tiếp xúc gần với đậu mùa hay zona, nếu đã tiếp xúc thì nên đi khám bệnh ngay. Cần dùng miễn dịch thụ động ( VZIG ) cho những bệnh nhân không có miễn dịch có tiếp xúc với đậu mùa, đã dùng corticosteroid toàn than trong vòng 3 tháng trước ; nên tiêm VZIG trong vòng 10 ngày kể từ khi tiếp xúc. Nếu chẩn đoán xác lập là đã bị bệnh đậu mùa, thì phải được săn sóc y tế và điều trị khẩn cấp. Không nên ngưng sử dụng corticosteroid và hoàn toàn có thể cần phải tăng liều .Không nên dùng vaccine sống cho những người bị suy giảm phân phối miễn dịch. Đáp ứng kháng thể với những vaccine khác hoàn toàn có thể bị giảm .Trong việc điều trị phù não do chấn thương não, hoàn toàn có thể xảy ra xuất huyết đường tiêu hóa xét nghiệm phân cũng có ích cho việc chẩn đoán .ức chế thượng thận : Teo tủy thượng thận tăng trưởng khi điều trị lâu bền hơn, điều này hoàn toàn có thể kép dài nhiều năm sau khi đã ngưng điều trị bằng corticosteroid. Vì thế khi chấm hết trị kiệu corticosteroid sau khi điều trị vĩnh viễn, cần phải giảm liều từ từ để tránh xảy ra thiểu năng thượng thận cấp tính, nên giảm dần trong nhiều tuần hoặc nhiều tháng tùy theo liều và thời hạn điều trị. Nếu có bất kể bệnh, chấn thương hoặc phẫu thuật nào xảy ra đồng thời trong khi điều trị lâu bền hơn đều cần phải tăng liều trong thời điểm tạm thời, nếu đã ngưng dùng corticosteroid sau thời hạn điều trị lê dài, cũng cần phải trong thời điểm tạm thời sử dụng lại .

3. Trẻ em:

Corticosteroid làm chậm sự tăng trưởng ở trẻ nhũ nhi, trẻ nhỏ và thiếu niên mà hoàn toàn có thể không phục sinh được, tác dụng này tùy theo liều sử dụng. Nên số lượng giới hạn liều dùng tối thiểu trong thời hạn ngắn nhất hoàn toàn có thể được. Để giảm tối đa tác dụng ức chế trên trục HPA và làm chậm sự tăng trưởng, nên xem xét sử dụng một liều cách ngày .

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.

Cần thận trọng khi sử dụng cho những đối tượng người dùng lái xe và quản lý và vận hành máy móc .

4.5 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Xếp hạng cảnh báo nhắc nhởAU TGA pregnancy category : Betamethasone Dipropionate / Valerate – B1 / B3US FDA pregnancy category : CThời kỳ mang thai :Đã có báo cáo giải trình về làm chậm sự tăng trưởng của thai nhi trong tử cung, hơi tăng rủi ro tiềm ẩn bị hở vòm miệng. hoàn toàn có thể xảy ra nhược năng thượng thận ở trẻ sơ sinh. Tuy nhiên khi thiết yếu, những phụ nữ có thai thông thường hoàn toàn có thể được điều trị như là người không mang thai. Bệnh nhân bị tiền sản giật hoặc giữ nước cần phải theo dõi kỹ .Betemethasone không có tác dụng gây quái thai ở động vật hoang dã thử nghiệm. Có thể dùng thuốc cho phụ nữ có thai khi thầy thuốc đánh giá và nhận định : quyền lợi của việc dùng thuốc vượt hơn hẳn những rủi ro tiềm ẩn có thề xảy ra với bào thai .Thời kỳ cho con bú :Corticosteroid được bài tiết vào sữa mẹ với lượng nhỏ, những trẻ nhũ nhi có mẹ đang dùng steroid ở liều có tác dụng dược lý cần phải được theo dõi cẩn trọng những tín hiệu ức chế thượng thận .

4.6 Tác dụng không mong muốn (ADR):

Nhiễm trùng : hoàn toàn có thể Open nhiễm trùng mới hoặc ngày càng tăng nhiễm trùng sẵn có trong thời hạn dùng corticosteroid .Nội tiết : suy thượng thận cấp và mạn tính, tiểu đường, rối loạn kinh nguyệt, chậm tăng trưởng ở trẻ nhỏ .Tiêu hóa : loét dạ dày, viêm tụy, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau dạ dày, căng bụng, ăn vô độ .Thần kinh : suy nhược, phớn phở, mất ngủ, nhức đầu, chóng mặt, co giật .Cơ xương : loãng xương, hoại tử vô khuẩn ở đầu xương đùi và đầu xương cánh tay, đau cơ, đau khớp .Chuyển hóa : mặt tròn, sống lưng gù, cân đối notơ âm do chuyển hóa protein .Rối loạn nước và điện giải : phù, tăng huyết áp, hạ kali kiềm, giữ natri và giữ nước .Mắt : cườm dưới vỏ sau, tăng áp suất nội nhãn, glôcôm, lồi mắt, nhiễm trùng mắt thứ phát do nấm hoặc virút .Da : làm chậm lành vết thương, da mỏng mảnh giòn ; đốm xuất huyết và bầm máu ; ban đỏ trên mặt ; tăng tiết mồ hôi ; mụn mủ, rậm lông, rụng lông, vv ..Khi xảy ra tăng cảm nên ngưng dùng thuốcCác thận trọng khác : sốt, stress, bệnh thần kinh do steroid, suy tim, cao huyết áp, v.v …Tiêm corticosteroid vào khớp hoàn toàn có thể gây ra thực trạng khớp không không thay đổi toàn than cũng như tác dụng tại chỗ ( sưng, đau, căng, v.v … )Tiêm bắp, trong da hay dưới da hoàn toàn có thể gây teo mô tại vị trí tiêm .Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong ước gặp phải khi sử dụng thuốc .

4.7 Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Đa số những tác dụng không mong ước thường hoàn toàn có thể phục sinh hoặc giảm thiểu bằng cách giảm liều ; cách này thường ưa dùng hơn là ngừng thuốc. Dùng corticosteroid dạng uống kèm với thức ăn hạn chế được chứng khó tiêu hoặc kích ứng đường tiêu hóa hoàn toàn có thể xảy ra. Người bệnh điều trị lê dài với corticosteroid ở liều điều trị hoàn toàn có thể phải hạn chế dùng natri và bổ trợ kali trong quy trình điều trị. Vì corticosteroid làm tăng dị hóa protein, nên thiết yếu phải tăng khấu phần protein trong quy trình điều trị lê dài. Dùng calci và vitamin D hoàn toàn có thể giảm rủi ro tiềm ẩn loãng xương do corticosteroid gây nên trong quy trình điều trị lê dài. Những người có tiền sử hoặc có yếu tố rủi ro tiềm ẩn loét dạ dày phải được điều trị dự trữ bằng thuốc chống loét ( thuốc kháng acid, hoặc đối kháng thụ thể H2 hoặc ức chế bơm proton ). Người bệnh đang dùng corticoid mà bị thiếu máu thì cần nghĩ đến nguyên do hoàn toàn có thể do chảy máu dạ dày .

4.8 Tương tác với các thuốc khác:

Steroid hoàn toàn có thể làm giảm tác dụng của những thuốc kháng cholinesterase trong bệnh nhược cơ, thiên nhiên và môi trường X quanh túi mật và thuốc chống viêm không có nhân steroid .Rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenobarbitone, pheytoin, primidone, aminoglutethimide và ephedrine hoàn toàn có thể làm tăng sự chuyển hóa corticosteroid và giảm tác dụng điều trị .Tác dụng mong ước của những thuốc hạ đường huyết ( kể cả insulin ), thuốc hạ huyết áp và thuốc lợi tiểu acetazolamide, thuốc lợi tiểu tác dụng ở quai Henle, thiazide và carbenoxolone tăng lên .Tác dụng của những thuốc chống đông máu coumarin hoàn toàn có thể tăng lên khi dùng đồng thời với corticosteroid, cần phải theo dõi sát thời hạn prothrombin để tránh bị xuất huyết .Sự thanh thải salicylate qua thận tăng lên do dùng corticosteroid và khi ngưng dùng steroid hoàn toàn có thể gây ra ngộ độc salicylate .Đã có báo cáo giải trình về thực trạng co giật ở bệnh nhân dùng liều cao corticosteroid và cyclosporine .

4.9 Quá liều và xử trí:

Một liều đơn corticosteroid quá liều có lẽ rằng không gây những triệu chứng cấp. Tác dụng do tăng corticosteroid không Open sớm trừ khi dùng liều cao liên tục .Triệu chứng : Các tác dụng body toàn thân do quá liều corticosteroid trường diễn gồm có : Tác dụng giữ natri và nước, tăng chứng thèm ăn, kêu gọi calci và phospho kèm theo loãng xương, mất nitơ, tăng glucose huyết, giảm tái tạo mô, tăng rủi ro tiềm ẩn nhiễm khuân, nhiễm nấm thứ phát, suy thượng thận, tăng hoạt động giải trí vỏ thượng thận, rối loạn tinh thần và thần kinh, yếu cơ .Điều trị : Trong trường hợp quá liều cấp, cần theo dõi điện giải đồ huyết thanh và nước tiểu. Đặc biệt quan tâm đến cân đối natri và kali. Trong trường hợp nhiễm độc mạn, ngừng thuốc từ từ. Điều trị mất cân đối điện giải nếu cần .

5. Cơ chế tác dụng của thuốc :

5.1. Dược lực học:

Betamethason là một corticosteroid tổng hợp, có tác dụng glucocorticoid rất mạnh, kèm theo tác dụng mineralocorticoid không đáng kể. 0,75 mg Betamethason có tác dụng chống viêm tương tự với khoản 5 mg prednisolon. Betamethason có tác dụng chống viêm, chống thấp khớp và chống dị ứng. Thuốc dùng đường tiêm để trị nhiều bệnh cần chỉ định dung corticosteroid, trừ những trạng thái suy thượng thận thì ưa dung hydrocortisone kèm bổ trợ fludrocortison. Do ít có tác dụng mineralocorticoid, nên betamethason rất tương thích trong những trường hợp bệnh lý mà giữ nước là bất lợi. Dùng liều cao, betamethason có tác dụng ức chế miễn dịch .

Cơ chế tác dụng:

Corticosteroid tại chỗ hoạt động giải trí như tác nhân kháng viêm trải qua nhiều chính sách để ức chế phản ứng dị ứng quy trình tiến độ muộn gồm có giảm tỷ lệ tế bào mast, giảm chemotaxis và kích hoạt bạch cầu ưa eosin, giảm sản xuất cytokine của tế bào lympho, bạch cầu đơn nhân, tế bào mast và bạch cầu ưa eosin, và ức chế chuyển hóa axit arachidonic .

[XEM TẠI ĐÂY]

5.2. Dược động học:

Betamethason phân bổ nhanh gọn vào toàn bộ những mô trong khung hình. Thuốc qua nhau thai và hoàn toàn có thể bài xuất vào sữa mẹ với lượng nhỏ. Trong tuần hoàn, betamethason link thoáng đãng với protein huyết tương hầu hết là globulin còn với albumin thì ít hơn. Các corticosteroid được chuyển hoá đa phần ở gan nhưng cũng có cả ở thận và bài xuất vào nước tiểu. chuyển hóa của những corticosteroid tổng hợp, gồm có betamethason, chậm hơn và ái lực lien kết protein của chúng thấp hơn, điều đó hoàn toàn có thể lý giải hiệu lực thực thi hiện hành mạnh hơn so với những corticosteroid tự nhiên .

5.3 Giải thích:

Chưa có thông tin. Đang update .

5.4 Thay thế thuốc :

Chưa có thông tin. Đang update .

*Lưu ý:

Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất tham khảo – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ

Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên Pharmog.com

6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:

6.1. Danh mục tá dược:

Tá dược : Nước pha tiêm

6.2. Tương kỵ :

Không vận dụng .

6.3. Bảo quản:

Bảo quản ở nhiệt độ từ 2 – 30 °C trong vỏ hộp kín. Tránh ánh sáng, lửa và không để ướp đông .

6.4. Thông tin khác :

Không có.

6.5 Tài liệu tham khảo:

Dược Thư Quốc Gia Nước Ta

Source: https://suachuatulanh.edu.vn
Category : Tư Vấn Hỗ Trợ